仿制藥業務
Generic drug
以藥品上市許可持有人(MAH)制度為引領,結合公司自身優勢,我們整合了藥品全生命周期的資源要素,構建了從項目立項、研發、國內外注冊、原料采購、生產到銷售服務的完整閉環服務體系。
公司為了確保項目成功,成立了國內領先的藥品研發機構,并組建了一支經驗豐富的團隊,擁有超過十年的實戰經驗。我們的團隊能夠開發和承接多種劑型,包括片劑、膠囊、口服溶液、干混懸劑、軟膏、滴眼液、預充針、水針、凍干等。獨立的質量部門負責制定和執行公司的質量管理體系,并對項目研發進行嚴格的橫向監督。公司憑借一個覆蓋藥品全生命周期的質量管理體系,為藥品研發的各個階段——從項目立項、藥學研究、臨床研究組織管理、注冊、委托生產管理、藥物警戒、市場推廣、產品經銷配送和庫存管理——提供全面而有效的質量保障,確保研發流程遵循科學規范,實驗數據的完整性和可靠性。
通過與藥品生產經營企業、臨床試驗機構、藥品經營方、醫療機構等的商務溝通和工作協同,我們積累了豐富的經驗。我們致力于向消費者提供可靠、高質量的藥品,以滿足不斷變化的市場需求和消費者的健康需求。